Çift blister ambalajı neden farmasötik nem korumasına hakim?

İlaç raf ömrünün "görünmez savaş alanında", su molekülü penetrasyonu her yıl dünya çapında 3.2 milyar dolar değerinde (WHO veri) başarısızlığa neden olur. Geleneksel plastik kabarcıklar,% 60 nemi olan bir ortamda sadece 3 ay boyunca nem korumasını koruyabilirken, çift alüminyum kabarcıklar ( Çift blister ambalaj ) 36 aya kadar aşırı nemde ilaçlar için koruyucu bir bariyer oluşturabilir.
1. Moleküler seviyeli savunma: Alüminyum folyo kompozit malzemelerin bilimsel atılımı
Çift alüminyum kabarcıkların çekirdeği "sandviç yapılarında" yatıyor:
Dış alüminyum folyo (kalınlık 20-25μm): PVC kabarcıklarından 300 kat daha düşük olan 0.01g/m² · güne (ASTM F1249 test verileri) kadar düşük bir su buharı iletim hızı (WVTR) ile fiziksel bir su buharı bariyer tabakası oluşturur.
Isı Sızdırmazlık Katmanı (Modifiye Polipropilen/Polietilen):> 8n/15mm (ISO 11339 standardı) soyma mukavemeti ile 130-150 ℃ 'de sıcak presleme yoluyla hava geçirmez bir conta oluşturur.
Antistatik Kaplama: Toz ilaçların adsorpsiyonunun neden olduğu dozaj hatalarını önlemek için alüminyum folyo yüzeyinde statik yükü ortadan kaldırır.
Bu yapı, atorvastatin kalsiyum tabletleri gibi kolayca hidrolize edilmiş ilaçların bozunma oranını, 40 ℃/75 RH hızlandırılmış testte (ICH Q1A standardı)% 0.2'den daha azını kontrol edebilir.
2. Dinamik Koruma: Üretim hattından hastaların ellerine tam koruma
Çift alüminyum kabarcıkların teknik avantajları tüm ilaçların yaşam döngüsü boyunca devam eder:
Üretim sonu: Soğuk damgalama kalıplama teknolojisi, ilaç kristali formunda (nitrogliserin tabletlerinin patlayan boncuk yapısı gibi) yüksek sıcaklık hasarını önlemek için kullanılır.
Depolama ve Taşımacılık Sonu: Paketin dışında yoğunlaşma meydana gelse bile (deniz taşımacılığı için ortak bir senaryo), iç bağıl nem hala%15'in altında stabilize edilebilir.
Kullanım sonu: Tek doz bağımsız sızdırmazlık tasarımı, hasta her açıldığında, tüm uyuşturucu kurulunda nemden kaçınarak sadece tek bir doz ilaç maruz kalır.
Pfizer'in yeni taç oral ilacı Paxlovid, tropikal alanlarda dağıtıldığında aktif bileşenlerin stabilitesinin% 99,8'ini koruyabilen bu ambalajı kullanıyor.
3. Çift düzenleme ve maliyet sürücüsü
Nem korumalı ambalaj için küresel ilaç düzenleme sisteminin zorunlu gereksinimleri teknolojinin popülerleşmesini hızlandırır:
Çin Pharmacopoeia (2020 baskısı), neme duyarlı ilaçların 1g/m²'den daha düşük bir su buharı iletim hızı ile ambalaj kullanması gerektiğini öngörmektedir.
Endüstri için FDA rehberliği, yenilikçi ilaç uygulamalarının ambalaj neme dayanıklı doğrulama verileri (3 aylık 40 ℃/%75 RH stabilite testi dahil) göndermesi gerektiğini açıkça belirtmektedir.
Çift alüminyum kabarcıkların maliyeti PVC'den% 40 daha yüksek olsa da, ilaç hurdası oranını% 12'den% 0.5'e düşürebilir (Novartis Pharmaceuticals vakası), yılda 10 milyon ABD dolarından fazla tasarruf sağlayabilir.